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1、采取纠正措施的时机 a） 过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时； b） 管理评审发现不合格时； c） 客户对产品质量提出投诉时； d） 内审发现不合格时； e） 供方产品或服务出现严重不合格时； f） 其它不符合质量方针、质量目标要求，或不符合质量管理体系文件要求的情况发生时。 2、原因分析、制定纠正措施 当发现以上问题时，主管部门人员填写《纠正预防措施报告》、《质量异常处理单》、《不符合项报告》，详细描述不合格情况和类型，规定完成期限，交责任部门。 a） 责任部门收到《纠正预防措施报告》、《质量异常处理单》、《不符合项报告》后，应针对不合格事项，运用统计技术分析不合格产生的原因，必要时可利用试验的方法来确定主要原因。 b） 责任部门根据不合格产生的原因，制定相应的纠正措施。原因分析和纠正措施由责任部门记录于《纠正预防措施报告》、《质量异常处理单》、《不符合项报告》中。 3、纠正措施实施和追踪验证 a） 责任部门应积极实施纠正措施，在规定的完成期限内消除不合格产生的原因，以达到持续改进的目的。如实施纠正措施需要其他部门配合，应报告管理者代表组织协调。 b） 纠正措施实施完成后，责任部门将实施情况记录于《纠正预防措施报告》、《质量异常处理单》、《不符合项报告》上，交主管部门。内审方面的交此次内审的内审组长，管理评审方面的交管理者代表，过程和产品方面的交技术质量组。 c） 主管部门收到《纠正预防措施报告》、《质量异常处理单》、《不符合项报告》后，应安排对纠正措施实施的效果进行追踪验证，验证必须收集客观证据，并记录于《纠正预防措施报告》、《质量异常处理单》、《不符合项报告》上。 d） 当纠正措施实施效果不理想时，主管部门应如实记录，并要求责任部门重新按上述第2点执行。 |
