ISO9001认证过程的监视和测量

要了解ISO9001认证过程的监视和测量，首先要了解过程能力、产品和过程的关系：
1、过程能力是指过程在正常运作的状态下所具有的固有能力，即应该能达到什么程度;但由于过程的运作会受到人员、环境、设备、材料、方法等诸多因素的影响;实际上过程并不一定能实现其固有能力，这种实际达到的程度即力过程业绩。因此，ISO9001认证过程监视和测量的要求即为:通过产品实现的策划确定过程能力要求;通过监视和测量过程业绩;确定过程是否实现了预期的过程能力;当过程业绩与所策划的要求有差异时，应采取必要的纠正行动和纠正措施。
2、产品是过程的结果，过程是"一组将输入转化为输出，的相互关联或相互作用的活动"。那么产品则是 "一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果"，是一个转化活动的结果。在转化活动中必然会受到各种因素的影响。所以，产品质量是一组将输入转化为输出的活动中各种影响ISO9001认证质量因素的综合反映。通过识别并确定影响产品质量的过程(见标准4.1和7.1条款)、对ISO9001认证过程进行监视和测量、对过程的质量状况和变化趋势进行分析(见标准8.4条款)，就可以掌握并控制产品实现的能力。