文件失效或失控是质量管理体系运行中最常见的不符合项之一,由于ISO9001认证文件的规定本身不合理、不完善,繁琐或有错误,或者使用了无效、作废的文件。或者是工作场所没有很到相应规定的文件等。都会造成质量间题的发生或降低质量活动的有效性或效率,文件失控的现象也包括与标准要求有关的文件没有纳入文件控制体系。 所以组织应做好以下几点内容,来对ISO9001认证文件进行有效的管控: 1、应编制形成文件的程序,对质量管理体系文件(包括外来文件)进行控制。 2、按照ISO9001认证文件控制程序对文件进行有效的管理。包括的文件的更新、换版、回收等应严格控制,防止错误版本用于体系运行中。 3、对于空白的记录,也应按照文件管理程序进行管控,对于填写了内容的记录,应按照ISO9001认证记录控制程序进行管控。 |