对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证,在产品使用后才能显现问题的过程通常称之为"特殊过程"。本条要求主要是针对ISO9001认证的特殊过程。 ISO9001认证特殊过程有如下三个特征: 1、过程的质量特性要到后续过程才能反映出来,例如:铸铁件中有气孔或夹砂,在表面无法看到,到切削加工过程中,甚至使用中零件产生断裂时才会发现。 2、无法或不能经济地测量其ISO9001认证质量特性,或者需要实施破坏性检验才能证实,如:电冰箱的保温层是注射了保温材料,但是否注满就无法检验出来,除非作破坏性检验。 3、ISO9001认证过程的结果不能通过后续的检验和试验测得。如:混凝土横梁或立柱的浇捣过程;又如一些应急处理方案,无法进行检验或试验获得其结果,都属特殊过程。 所有的产品类型,包括服务、软件、硬件和流程性材料,都可能有特殊过程。但是在流程性材料的生产中,特殊过程更为普遍。例如:金属件的强度、韧性。疲劳寿命、耐腐蚀性等性能、家用电器的使用寿命等特性,不易或不能经济地进行验证,只有在使用过程中才能逐步显现出来。 |