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每个组织的情况不一样，所以在操作ISO9001认证时，每个企业有每个企业的特点，当然文件体系也不一样，有的企业文件一大堆，有的企业却很少，其实ISO9001认证文件的构成(层次)、数量多少、详略程度取决于： 1、组织的规模(通常由人数多少来定)。 2、产品的类型(如硬件制造、服务)。 3、ISO9001认证过程及其相互作用的复杂程度(如设计和开发、生产、安装过程及这些过程之间相互作用的复杂程度)，通常这种过程的复杂程度是由产品的复杂程度决定时。 4、人员的能力(如人员接受培训多少，教育程度高低、技能的熟练程度和经验丰富与否)。对于一个提供简单产品的小型企业来说，可能在ISO9001质量手册中涵盖五类文件，而对于大型企业来说文件层次则要多些，可能有多层。 |
