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对于ISO9001认证纠正措施，应制定纠正措施的文件化程序，并规定以下要求： 1、评审不合格：不合格包括产品不合格、过程不合格和体系方面的不合格，也包括顾客的抱怨和投诉反映的不合格。评审应评价不合格的严重程度和影响大小、重复发生的可能性。 2、确定不合格的原因：必要时要经过现场调查、分析、试验验证来确定真正原因，而不是主观臆想出的原因。这点很重要，直接影响ISO9001认证纠正措施的有效性。 3、评价确保不合格不再发生的措施的需求。并不是针对不合格就一定要采取ISO9001认证纠正措施，这主要基于风险、利益和成本关系来考虑，针对不合格是否采取纠正措施需要综合评价。但是纠正则是必要的。 4、确定和实施所需的措施。 5、记录所采取措施结果；记录的详尽程度以相关部门不会误解、能明了为宜。 6、评审所采取的纠正措施的有效性，对于富有成效的改进作出永久更改;对于效果不明显有必要采取进一步的分析与改进。 |
