一、ISO9001认证的设计和开发输出应适于针对设计开发的输入进行验证,并在放行前得到相关人员的批准。按照相应的ISO9001认证程序规定进行。 二、对设计和开发的输出的要求: 1、输出满足输入要求,即输出结果必须满足全部的输人要求。 2、设计开发的输出应给出采购、生产和服务提供的适当信息,如采购清单、设备清单;施工图、说明书及维修手册、过程规范等等。 3、输出应该包含或引用产品接收准则,这些准则包括采购、生产和服务提供过程中及最终产品做为检验是否符合的验收条件。 4、明确对产品安全和正常使用所必需的产品特性,应确定那些对产品正常使用至关重要的特性和对产品安全性有影响的安全特性,如安装、使用、搬运、维护以及处置要求。 5、输出前应得到批准: 设计开发的输出在放行前应得到批准,确保文件的充分性和适宜性,一般批准方式是主管责任人按规定签署认可。ISO9001认证设计开发的输入为输出做了准备。 |