设计开发的输入可以从它的输入内容和输入的充分性、有效性进行考虑: 一、ISO9001认证的设计和开发对其后的各项活动、资源配置都有决定性影响,并为预期的输出明确了应当达到的要求,也是对输出验证的依据。组织应确定与产品要求有关的输人内容,并保持记录。 ISO9001认证的设计和开发输入的内容: 1、产品的功能和性能要求。 2、与设计和开发产品相关的法律、法规要求以及设计中必须满足强制性标准要求,如安全、健康、环保方面的要求。 3、适用时,可借鉴以前类似设计提供的信息。 4、其他要求:包括确定产品的正常使用所必需的重要的特性要求,如包装、运输、贮存、维护、环境等, 二、评审设计和开发输人的充分性与适宜性: 1、ISO9001认证设计开发的评审输人是否能满足标准7.2.1所确定的与产品有关的要求信息; 2、设计输大是否合理?有无过期、落后、违反现行法律、法规、不符合"要求"的内容。 3、有无不真实、不确切的内容? 4、有无自相矛盾、不完整、不清楚的内容? ISO9001认证设计开发的评审的方式可以是由有关人员审校、审批,也可采用会议评审等形式。 输入为ISO9001认证设计开发的输出做了准备。 |