组织应要确保ISO9001认证设计和开发的验证过程,验证是通过提供客观证据对规定要求己得到满足的认定。 一、ISO9001认证设计和开发验证的目的是确保设计和开发输出满足输人的要求。应按照设计和开发策划中对验证时机(或验证点)、验证内容和验证方式作出的安排,实施验证。 二、设计和开发验证可以来取多种方式,最常见的有: 1、变换方法进行计算; 2、将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较; 3、进行试验和演示; 4、ISO9001质量认证文件发布前的评审(如:设计院主要采用校审的批准签字方式)。 三、ISO9001认证设计和开发验证结果及针对验证中提出的问题采取的任何必要措施的记录均应保持。 |