组织的ISO9000认证作业文件包括作业指导书、管理标准(或称管理规范)和工作标准(或称工作规范、工作细则)。作业文件应更加详细地规定如何开展某项活动或规定某项管理工作的要求和验收条件。 ISO9000作业文件的内容主要包括:所要描述和规定的活动/作业文件的目的、适用范围、职责、何时、何地、谁、做什么、怎么做(依据什么去做)、留下什么记录来证实所做工作符合要求。对于作业指导书,描述的关键内容主要是如何去做,而对应管理标准或工作标准,描述和规定的主要内容是要求和验收条件。 组织应明确所需进行操作的过程,需要时应将ISO9000作业指导书形成文件,且规定:生产和安装方法;适宜的生产和安装设备的使用;适宜的工作环境;作业流程和操作要点;什么样的质量才是合格的。 在ISO9000质量管理体系文件中,作业文件繁多,表现形式复杂。一般来说,ISO9000认证作业文件主要受产品和具体岗位、活动的影响。产品复杂、品种繁多、工艺路线长、工序多、岗位多,则ISO9000认证需要的作业文件多。 |