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ISO9000质量管理体系程序是为进行某项质量活动和过程所规定的途径的文件。在产品和服务形成过程中需要开展大量的活动，以最终交付给顾客满意的产品和服务。对于在ISO9000认证标准中有明确要求的活动应在相应的质量管理体系程序中描述，但限于篇幅或其他原因在程序中描述不细或深度不够；则可引用作业文件，在ISO9000作业文件中应予以详细规定。对于在ISO9000标准中虽没有要求，但为了更有效地控制质量需要开展的必要的活动，同样应该通过作业文件来规范其实施要求。这类作业文件可以被有关的程序文件引用。ISO9000作业文件主要包括技术性的作业指导书及管理性的工作标准，如管理标准(或称管理规范)和工作标准(或称工作规范、工作细则、岗位规范)。 ISO9000认证的程序中引用的作业文件是对程序文件的支撑文件，它更详细地规定某些质量活动的具体管理活动怎么样开展，如涉及的有关设备管理、工装管理、工位器具管理、文明生产管理以及公用设施管理等。作业文件从广义上说也可以称为是一种特殊的程序(工作程序)文件，只是作业文件和程序文件相比，在范围、时间和所描述对象等方面有区别。程序文件规定的措施涉及的活动或过程范围比作业文件广，但作业文件在对活动或工作的描述上，要比程序文件更详细。可以认为，作业文件是某项活动的工作程序文件。 ISO9000认证的作业文件的重要性主要体现在： 1、使工作或活动有章可循，使过程控制规范化，处于受控状态。 2、确保实现产品/工作/活动质量特性。 3、保证过程的质量。 4、对内、对外提供文件化证据。 5、持续改进质量的基础和依据。 6、某些情况下，若没有ISO9000认证的作业文件，则工作或活动的质量不能保证。 |
