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ISO9000认证标准非常强调管理体系的文件化。所谓 "文件化"就是说质量管理体系建立、运行、改进的全过程都在文件的指导下进行，并且都有文件予以记录和证明。ISO9000认证体系文件是一个组织质量管理体系运行的依据，是组织进行质量管理和衡量质量保障能力的重要保证，它可以使各项活动有章可循。因此建立质量管理体系的重要基础工作就是把适应组织质量管理体系运行的、行之有效的管理手段和方法，予以制度化，形成 "一套"统一协调、完整严密的质量管理体系文件。 按照ISO9000认证体系文件属性和作用的不同，ISO9000认证体系文件可分为指导性文件和证实性文件两类。指导性文件用于明确要求或规定实施某项活动或过程的方法，如质量管理体系文件中的程序文件、作业性文件等;证实性文件用于证实某项活动或过程的进行情况，如质量管理体系文件的ISO9001认证记录控制等。 |
