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在对ISO9000认证产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的内容： 1、应确定每一种产品(或项目、服务)的质量目标和要求。产品要求包括产品性能、所用材料、工艺和技术参数、安装服务、包装运输等方面的要求；产品的ISO9000认证质量目标应是针对这些产品要求而制订的目标，而且应能根据零件生产和装配、采购、检验、等具体工艺过程以及职能部门、车间等能具体分解下去。 2、应确定产品所需的过程、文件和资源的需求。例如：一是针对该产品所需的过程有新产品设计和开发过程、零部件外发包过程、原材料采购过程、产品制造和装配过程、检验测量过程、市场营销及服务过程等。二是确定产品实现所需要的文件，如产品图纸、质量计划、工艺文件、试验程序、检验规程、验收标准、规范等;这类文件中应包含纯技术性的细节，应明确规定圆满完成工作的准则、需符合的规范和技艺评定准则，应使用最清楚实用的方法通过文字标准、图片、图表或样品来规定技艺评定准则。三是确定产品实现所需要的资源，包括原材料、辅助材料、水、电、气、汽等所需能源、"生产"设备、检验测量设备、人力资源配置等。 3、在ISO9000认证策划文件中，应确定产品所要求的验证、确认和试验的方法，例如，应明确产品是进行振动、冲击、环境试验等试验，还是进行类比计算验证，还是以顾客在验收报告上签字确认为准。其次是还应确定产品要求的监视、检验方法，例如，进货检验是在组织内进行，还是在供方进行，采用什么检验方式;零件的检验是每道工序都进行检验还是在重要的工序进行，是全检还是抽检；确定产品的接受准则，包含验收标准、评价项目和抽样方法；是100%检验、还是批次抽样、或连续抽样等。 4、上述ISO9000认证策划的要求和结果应形成文件形式，如ISO9000认证质量计划书、项目计划书等，对生产简单产品的小企业而言，其输出甚至可用口头说明的方式。但是，其上述为实现过程及其产品满足要求所必需的质量记录则应保持，以作为证据。组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 在更多的情况下，企业生产计划处的生产计划书其实就是一种策划。 |
