|
一、质量手册的定义： 组织的ISO9000认证过程中，质量手册规定了组织的质量管理体系。它描述了一组相互关联和相互作用的过程，旨在实现质量方针和质量目标。质量手册是指导组织员工正确开展质量管理活动的基本文件。因此，对每个组织都应编制质量手册并实施和保持质量手册所规定的质量管理体系文件。 二、ISO9000认证质量手册的内容 1、ISO9000认证质量手册的内容应包括: 清楚地阐述质量管理体系的范围，即组织的质量管理体系所覆盖的产品、区域和过程。对于覆盖产品应指出其类别、容量，并附有详细的产品规格目录。所明确的产品范围就是实施质量管理体系并保留证据以证实其符合性的范围。对于覆盖的区域应指明质量管理体系管辖的所有的工作场所，包括分公司、子公司、分厂、工地、连锁店等多个场所。对于覆盖的过程应清楚地说明是否删减了标准所要求的过程和活动。如有删减则应阐述其合理性，如无删减则应全面覆盖标准要求。 2、ISO9000认证质量手册应包括或引用质量管理体系程序 对于小型组织，在质量手册中直接编入所需的程序，往往是可取的。对于较大型组织分清文件层次更有利于管理。在这种情况下，在质量手册中引用程序并给出程序文件目录，用以文撑质量手册，则是必要的。无论以怎样的形式表达，在质量手册中都应能看清组织一共有多少程序文件，除了6个必备程序之外，还有哪些程序。 3、表述ISO9000质量管理体系诸过程之间的相互作用 这是2008版标准的一项新要求，也是4.1总要求的一种体现。这种过程的相互作用可以是输人和输出关系或相互有关联和影响的接口关系。对于这种相互关系描述的详略程度，应该由组织根据其产品类型、组织规模、产品或过程的复杂程度和组织的需求来决定。对于提供复杂产品的大型组织来说，其过程间的相互关系是一个相当复杂的过程网络。 过程之间的相互作用可以用文字或图表(如组织结构图、矩阵图、过程图等)来描述。 三、ISO9000认证质量手册的管理 由于质量手册本身就是一种文件，因此应按标准"4.2文件控制"的要求对其进行控制。通常，在质量手册中都单独表述质量手册的管理要求和方法。 |
