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应明确需要确认的过程的控制要求，根据ISO9000认证标准，需要满足以下几点： 1、 鉴定过程能力。一般采取直接测定法、产品使用测定法、产品检验法、过程能力测定法、计算过程能力指数; 2、规定ISO9000认证的过程评审和批准的准则。如注塑过程：通常根据材料调换或模具调换，对试车出的产品，经过评审和批准后确定工艺参数。 3、对设备能力进行认可; 4、对监视和测量装置的认可; 5、对人员能力的鉴定; 6、连续的过程参数监控: a、对不易检验或不能简单地检验出的产品特性，应连续随时随地验证制造、检验以及装配调试产品所用设备的准确度和精度; b、对随后的检验和试验不能充分验证其结果的产品，应对环境、时间、湿度或其他影响质量因素，按ISO9000认证标准规定进行控制，且发生问题应随时随地验证; c、当由于控制不足所造成的缺陷不可修复或非常难以解决，并且又不可能有效地筛选或最终检验、试验所纠正时，应选择实时监控的方法进行过程控制。 7、使用特定的方法，如编制铸造工艺卡以指导压力容器制造作业; 8、按照ISO9000认证标准要求建立并保持记录; 9、过程能力再确认。 |
