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在组织的ISO9000认证过程中，应对产品实现进行策划，应包括以下方面的适当内容： 1、确定产品的质量目标和要求 产品质量目标是质量目标中有关产品目标的进一步具体化，应形成相应的质量管理体系文件；要求可能包括在相应产品的标准(服务规范)或产品特性中，以及相关的法律法规要求中。只有准确地确定产品的质量目标和要求，才能为策划过程、控制过程提供依据。 2、确定产品实现所需的过程、文件和资源 a、ISO9000认证 产品实现的策划时应确定形成产品所需的各个过程，包括与顾客有关的过程，设计和开发的过程，采购过程，生产和服务提供过程以及监视、测量等有关过程。 b、ISO9000认证产品实现策划所需的文件，如需要哪些程序、作业指导书等，以确保过程有效运行并得到控制。 c、策划所需的资源，如人力资源和基础设施等，该条款是第6章要求在产品实现过程中的体现。 3、策划出过程所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及产品和(或)过程产品的验收/接收准则。如产品设计开发和过程设计开发的评审、验证和确认活动，生产和服务提供过程申的监视和测量活动，产品形成过程中的检验和试验活动等。 4、ISO9000认证 产品实现策划所需的记录。应策划出证明过程运行和过程结果符合各项要求所需的记录，应考虑这些记录提供证实的充分性。 5、产品实现策划的输出形式 输出形式应根据组织运作特点并适合本组织实施，可以是相对稳定、长期使用的文件，如:文件清单或产品实现流程图、工艺文件、检验测量文件，也可以是某项具体的质量计划，如施工企业的施组设计等。 6、特定的产品、项目或合同 对特定的产品、项目或合同，应进行策划，策划的结果可能会形成ISO9000认证的质量计划(与原有产品实现过程相同的部分可对相关文件进行引用)。建筑工程通常为特定产品。 7、产品实现过程的开发既有产品设计开发，又有过程设计开发。 组织出于加强过程质量控制的目的，可以考虑按7.3的要求控制过程设计和开发。当某种产品生产或服务提供过程比较复杂，而组织自身的成熟程度较低时，更需考虑采用标准7.3条的要求来控制过程设计和开发。有些行业(如某些服务业)需在产品开发过程中同时进行过程开发，甚至产品规范和过程规范是密不可分的(如某些服务业的服务规范和服务提供规范)，此时过程开发也就是产品开发，就可按7.3的要求进行控制。 |
